Unha división de Pfizer Inc, a máis grande do mundo farmacéutica, acordou declarar culpable de dous delitos e pagar millóns de dólares en penalidades para resolver os cargos que de forma fraudulenta promovido a droga Neurontin para unha cadea de uso para obter máis informaciónEn un acordo anunciado polo goberno promotores xoves, Pfizer unidade de Warner-Lambert admitiu que de forma agresiva comercializado a epilepsia droga por medios ilÃcitos para non relacionados condicións, incluÃndo o trastorno bipolar, a dor, dores de cabeza da enxaqueca, e de drogas e alcohol retirada. Unha empresa delator, cuxa acción civil estimulado goberno investigacións de Neurontin a campaña de marketing, vai recibir preto de dólares. seis millóns de euros a través de liquidación baixo disposicións legais que recompensa os cidadáns para axudar a recuperar o goberno diñeiro obtido por fraude.
O acordo inclúe millóns de dólares para pagar cantidades gasto en Neurontin polo federal Medicare programa e cincuenta estado Medicaid programas para os pobres.
Ademais, Pfizer vai pagar unha dólares millóns criminal ben, a segunda máis grande de tal multa de sempre impostas en coidados de saúde acusación de fraude, o Departamento de Xustiza dixo. Os promotores dixo Warner-Lambert virou Neurontin en un blockbuster de drogas con tácticas como pagar os médicos para escoitar os tons e por non aprobada usos e tratalos para viaxes de luxo para o Hawai, ou a Florida xogos OlÃmpicos de Atlanta. Un médico recibiu case dólares, para tout Neurontin en conferencias."Este ilegais e fraudulentas promoción réxime corrupto da información proceso invocado polos médicos nos seus médica toma de decisións, asÃ, poñer os pacientes en risco, dixo U. Avogado Michael Sullivan, fiscal xefe para o distrito federal baseada en Boston. Os médicos son libres para prescribir medicamentos para usos non especificados no seu aprobado pola FDA etiquetas, pero o FDA prohibe as empresas farmacéuticas de promover a eles para aqueles usos off-label. Os promotores dixo Neurontin fabricantes decidiu non para buscar unha expandido FDA etiqueta para a droga, un caro proceso que esixe proba sólida de ensaios clÃnicos.
Pola contra, a empresa impulsou as vendas a través agresivas estratexias de promoción, mesmo cando os estudos cientÃficos tiña demostrado que non foi eficaz, o Departamento de Xustiza dixo.
As tácticas incluÃdo o cultivo empresa axentes en público na educación sanitaria eventos para contradicir desfavorable comentarios sobre Neurontin, e pagando os médicos para permitir representantes de vendas para sentir-se no paciente visitas, os promotores, dixo. Tales métodos foron primeiro revelado polo delator, David Franklin, un ex-médico ligazón por Warner-Lambert, que entrou con unha acción en nome do goberno.
Segundo algunhas estimacións, na medida do por cento dos Neurontin prescricións foron para fóra-etiqueta usa durante a campaña de marketing que os promotores dixo remonta a preto de. cinco millóns en a preto de dólares. sete millóns de euros en Nunha declaración escrita, Pfizer, dixo a prácticas ilegais tivo lugar antes de Pfizer adquiridos Warner-Lambert en.
'Pfizer ten colaborado totalmente co goberno para resolver este asunto, o que non implica Pfizer práctica e empregados, dixo a empresa.
'Pfizer está empenhada en conformidade con todos os coidados de saúde leis e FDA requisitos e a altos estándares éticos. Baixo o acordo cos promotores, Pfizer acordou reforzar a súa corporativos de conformidade programa con medidas para detectar e previr off-selo de marketing. O acordo tamén require a empresa para pagar dólares trinta e oito millóns en civil multas por danos causados aos consumidores no cincuenta estados e o Distrito de Columbia. A parte de que cantidade vai financiar unha campaña de educación para disipar información falsa sobre Neurontin. A resolución non cobre os danos para calquera pacientes que pode ser anoxado por Neurontin, dixo Tom Dresslar, un portavoz para a California Fiscal Xeral do Proxecto de lei Lockyer.
Os pacientes poden ficheiro de persoal-lesión traxe, el dixo.
Lockyer dixo California cota de liquidación terá un total de preto de quince millóns de dólares, dos cales dólares. cinco millóns de dólares serán utilizados para reembolsar o estado Médica programa para innecesarios Neurontin prescricións. Pero California debe devolver máis de sete millóns de dólares para o goberno federal, que abrangue aproximadamente a metade do custo de estado Medicaid programas.
Dresslar dixo Lockyer oficina vai continuar a examinar de drogas de marketing para a evidencia de fóra de selo promoción."Nós non estamos indo para permitir que as empresas farmacéuticas lucro, esencialmente, facer cobaias fóra de pobres, persoas maiores e outros pacientes, ou por defraudar os contribuÃntes, dixo.
O Pfizer liquidación ven como o goberno escrutinio de fóra de selo de promoción é a ampliación e como seguro de saúde pública programas asà como médico privado, plans de ollar para formas de xestionar o aumento do custo dos medicamentos. Pfizer afronta unha separado acción civil en California para recuperar cantidades pagadas para fóra-etiqueta Neurontin por pacientes individuais e de saúde privado plans. Tamén afronta goberno investigacións de marketing de adicional de drogas é obtido cando se comprou outras empresas farmacéuticas. Pfizer facilitados dous meses en unha regulación presentación de que o Departamento de Xustiza está examinando a comercialización do Genotropin hormona do crecemento e Bextra analxésico, dous drogas a empresa engadido á súa carteira cando se comprou Pharmacia Corp o ano pasado. Pfizer e un ducia de outras empresas farmacéuticas tamén son acusados en unha acción xudicial por Pensilvania Fiscal Xeral Jerry Pappert de inflar os prezos dos medicamentos con custos de marketing. Pfizer tamén se coñece en Marzo que un federal xurado en Maryland buscou o testemuño do ex-Warner-Lambert empregados sobre as drogas diabetes Rezulin, que foi levado a fóra do mercado de estados UNIDOS en Marzo de, despois de que el estaba ligada, polo menos, fÃgado-mortes relacionadas.
